L’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) a émis, le 5 octobre 2026, une note d’information appelant les professionnels de santé et le grand public à faire preuve de la plus grande vigilance à l’égard d’un produit présenté comme étant du « DYSPORT », une toxine botulinique de type A sous forme de poudre pour solution injectable à 500 U.
La mise en garde concerne un produit portant le numéro de lot **S05061**, avec une date de péremption indiquée au **02/2028**, ainsi que le numéro de série **DYN7PCXH84UNBF**. Le conditionnement secondaire mentionne une fabrication par **IPSEN Biopharm Ltd., Royaume-Uni**.
Selon l’ANPP, le produit concerné est toutefois **de source inconnue et fait l’objet d’une suspicion de falsification**. L’agence précise que le lot S05061 « n’a pas été fabriqué par le site de production IPSEN » et qu’il n’a pas fait l’objet d’une libération de lot par les services compétents de l’ANPP.
D’autres éléments ont également attiré l’attention des autorités. La note indique que le produit a été **utilisé hors de ses indications thérapeutiques**, tandis que le **QR code présent sur le conditionnement comporte des anomalies**.
Dans ce contexte, l’ANPP appelle les professionnels de santé à une vigilance particulière concernant l’acquisition, la détention et l’utilisation de ce produit. L’agence rappelle que le DYSPORT concerné est **strictement réservé à un usage hospitalier**, conformément aux dispositions de sa décision d’enregistrement.
L’alerte vise ainsi à prévenir toute utilisation d’un produit dont l’authenticité et la conformité ne sont pas établies, alors que la toxine botulinique est un médicament nécessitant des conditions strictes de fabrication, de distribution et d’utilisation. Les professionnels de santé sont invités à tenir compte des informations communiquées par l’ANPP avant toute acquisition ou utilisation du lot signalé.
Nouhad Ourebzani
